蛋白酶专有品牌Wobenzym®
Wobenzym®是世界上第一种全身性酶制剂,含有多种蛋白酶和芦丁的专有混合物。超过200多项的临床研究,支持其炎症与免疫调节作用,常用于关节功能、缓解肌肉疼痛和运动后恢复等。
来源:本网编辑 2022.09.30.
Wobenzym®是世界上第一种全身性酶制剂,含有多种蛋白酶和芦丁的专有混合物。超过200多项的临床研究,支持其炎症与免疫调节作用,常用于关节功能、缓解肌肉疼痛和运动后恢复等。Wobenzym由德国Mucos Pharma制药公司于1960年代开始生产,雀巢Health Science公司负责销售。
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概述
Wobenzym®是一种专有的全身性酶制剂,含有菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、胰蛋白酶和糜蛋白酶以及芦丁(植物类黄酮)的混合物。在纽约市1950年代后期,由奥地利医生和科学家M.Wolf教授与H.Benitez博士经过开创性研究而成,并命名为Wobenzym®。它是世界上第一个配方的全身性酶制剂(Systemic Enzyme)。由于在上消化道中受到保护而免于被胃酸破坏,直接进入肠道被吸收,以发挥炎症与免疫调节作用。自1960年代以来,Wobenzym一直由德国Mucos Pharma制药公司生产,并致力于临床研究和应用。到目前为止,Wobenzym® 进行了200多项的临床试验,这远超于普通蛋白水解酶补充剂,并得到全球医疗和保健专业人士的认可。Wobenzym由雀巢健康科学公司(Nestle Health Science)销售。
至今市场上已经发展出多种Wobenzym产品,包括Wobenzym® N,Wobenzym® PS和Wobenzym® PLUS以及局部使用制剂等。根据2016年报道,Wobenzym® 成为德国销量排名第一的关节保健食品,在北美销售也位居前列。
根据全球著名的纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial sloan kettering cancer center)官网有关对Wobenzym全身酶制剂的综述指出1,在临床研究中:
- 对健康志愿者口服蛋白水解酶可产生免疫调节作用。
- 在力竭运动前后进行全身治疗可增加最大向心力量,对炎症、代谢和免疫生物标志物产生有利影响。
- 在中度至重度膝关节骨关节炎受试者的随机试验中,发现口服蛋白水解酶在缓解疼痛和增强功能方面具有与双氯芬酸相当的效果5。
Wobenzym作用机制
在人体中,正常的新陈代谢过程会发生数百种生物化学反应。许多生化反应需要大量能量才能发生,因此需要催化剂来使反应进行。催化剂的作用是降低反应进行所需的能量。在体内,酶扮演着催化剂的角色,让原本不会发生的反应激活。在这个过程中,酶本身不会被消耗,可以反复利用。酶对于每种反应都是相对独特的,不同的酶可以催化不同的反应。特定酶的某些组合,当受到保护免受胃酸影响时,可提供全身酶支持。通过以这种方式平衡免疫功能,全身酶可能有助于支持健康的各个方面,包括肌肉骨骼功能、淋巴系统、心脏代谢和生殖健康等。
Wobenzym®是一种全身酶制剂,含有来自植物和动物的独特酶混合物,经过临床研究和开发,可支持体内的许多生物学过程。由于具有免于被胃酸破坏的保护配方,全身酶制剂在被小肠吸收后直接在体内起作用。因此,这些酶协助身体的各种调节和交流系统。
细胞因子和全身酶的平衡免疫系统2:
全身酶被吸收后,蛋白酶分子可以与血液中的分子结合,形成α-2-巨球蛋白的蛋白酶复合物(α-2-macroglobulin-protease complex)。
这种新形成的复合物导致其结合某些细胞因子的亲和力发生变化。一旦细胞因子与蛋白酶结合,整个复合物就能够从体内排出。Th1和Th2细胞因子反应之间的平衡最有利于维持最佳健康。
Wobenzym特点
与普通蛋白酶相比,Wobenzym具有如下特点和优势:- 专有配方:它是蛋白水解酶(包括植物源和动物源)和芦丁(类黄酮抗氧化剂)的组合。
- 全身酶制剂:它不具备消化功能,而是进入血液循环产生系统性作用。
- 全身酶疗法世界领先:它最早于上世纪60年代开始进入市场。它是德国销量第一的改善关节健康补充剂。
- 最多的临床研究:它历经60多年研究和发展,获得200多项临床研究。
- 作用快:根据研究,最快7天就能产生作用而被感觉到。
- 安全性:获得多项临床研究支持,不良反应少。
Wobenzym用途
Wobenzym用途越来越广泛,常见包括如下:- 有助于保持关节健康、活动能力和灵活性。
- 抗炎止痛:缓解肌肉酸痛,降低骨关节炎疼痛。
- 运动后恢复:加快因运动过度、劳累等恢复。
- 生殖疗法:例如输卵管堵塞性不孕。
- 临床应用,提供术后支持恢复。
Wobenzym临床研究
Wobenzym已经开展了200多项临床研究,部分简介如下:1. 口服酶组合在髋关节疼痛性骨关节炎中的功效和耐受性:一项比较口服酶与非甾体抗炎药的双盲、随机研究3
目的:本研究的目的是确定口服酶疗法(Phlogenzym-(PE))与非甾体抗炎药(NSAID)双氯芬酸(DC)在髋关节骨性关节炎(OA)患者中的非劣效性。
方法:在一项III期、随机、双盲、平行组试验中,在一个研究中心对90名出现髋部OA疼痛发作的患者进行了为期6周的治疗。总共有45名患者在PE组接受治疗,45名患者在DC组接受治疗。主要疗效标准是:WOMAC维度疼痛、关节僵硬和功能,以及根据 O'Brien 的Lequesne指数作为多终点。应用关于平均变化和频率的非劣效性检验、t检验、U检验、ANCOVA和描述性方法分析疗效标准。
结论:本试验显示,从6周PE治疗髋关节骨性关节炎患者的WOMAC维度疼痛、僵硬和身体功能、Lequesne指数、研究者和患者的疗效评估以及基于疼痛、身体功能和患者疗效评估的应答率来看,具有显著的非劣效性。关于药物耐受性,发现了一些有利于PE的趋势。然而,在这项研究中,PE和DC 100mg/天之间没有真正的差异,这意味着两种物质之间的利益-风险关系相等。PE很可能被推荐用于治疗伴有炎症症状的髋关节骨性关节炎疼痛程度高的患者。
2. 全身性酶疗法对剧烈离心运动后健康活跃成年人的影响:一项随机、两阶段、双盲、安慰剂对照试验4
背景:由于抗炎特性,全身酶疗法可以改善力竭离心运动的症状。
方法:在一项随机、安慰剂对照的两阶段临床试验中,在受试者进行彻底的离心运动(股四头肌的等速负荷)之前的72 小时和之后的72 小时给予全身酶疗法(Wobenzym)。选择功效标准(最大力量和疼痛)和时间点来解释运动引起的肌肉损伤症状的多维性质。受试者在交叉(第一阶段,n=28)和平行组设计(第二阶段,n=44)中随机分配。
结果:I期数据分析表明,与安慰剂相比,全身酶治疗具有显著优势(Mann-Whitney=0.6153;p=0.0332;单侧)。第二阶段设计为随机对照平行组比较。阶段之间的异质性 (I2>0.5) 导致对阶段 I(耐力训练受试者)和阶段 II(力量训练受试者)进行单独分析。综合分析未发现相应治疗效果的证据。然而,对汇总生物标志物数据的分析表明,这两个阶段对全身酶治疗都有显着的有利影响。
结论:在力竭的离心运动之前和之后进行全身性酶疗法导致力量训练较少的受试者(第一阶段)的最大向心力量更高,并且对所有受试者的生物标志物(炎症、代谢和免疫)都有显著的有利影响。这些发现的应用需要进一步评估。
图示,Wobenzym改善力竭离心运动的症状
3. 酶组合治疗成人膝关节骨性关节炎疼痛的安全性和有效性:一项随机、双盲、安慰剂对照试验5
这项随机、双盲、安慰剂对照和比较对照试验评估了一种酶组合(如 Wobenzym)在患有中度至重度膝关节骨关节炎(OA)的成人中的安全性和有效性。成人(n =150)接受Wobenzym、双氯芬酸(一种非甾体抗炎药,NSAID)或安慰剂治疗 12 周。使用 Wobenzym 或双氯芬酸治疗的受试者之间疼痛评分(Lequesne 功能指数)的改善没有差异,并且与安慰剂相比,两个治疗组都有改善(P <0.05)。 Wobenzym 和双氯芬酸的总WOMAC评分(次要结果测量)的降低没有差异,尽管只有双氯芬酸与安慰剂不同(P < 0.05)。与安慰剂相比,Wobenzym 组消耗的救援药物(扑热息痛)片剂的中位数较少(P < 0.05),而双氯芬酸和安慰剂之间没有差异。Wobenzym组和安慰剂组的不良事件发生率相似(分别为7.2%和9.1% 的受试者),而双氯芬酸组的不良事件频率更高(15.6%)。
结论:Wobenzym 与NSAID双氯芬酸在缓解中度至重度疼痛膝关节OA成人的疼痛和增加功能方面相当,并减少对镇痛药物的依赖。Wobenzym与较少的不良事件相关,因此可能适合长期使用。
4. 口服蛋白水解酶(“全身酶疗法”)的免疫刺激作用从何而来? 微生物蛋白水解作为可能的起点6
Wobenzym和Phlogenzym等肠溶蛋白水解酶制剂广泛用于人类和动物的所谓“全身酶治疗”。许多出版物表明,口服蛋白水解酶能够直接刺激免疫活性细胞的活性以及提高其某些产品的效率。但口服蛋白水解酶的免疫刺激作用的起源仍不清楚。这里描述的假设表明,可能是肠道微生物的蛋白水解使免疫活性细胞以免疫刺激方式工作。
该假设主要由几项科学观察形成:首先,微生物裂解产物(脂多糖、鼠肽和其他肽聚糖片段、β-葡聚糖等)以其免疫刺激作用而闻名。其次,一个正常人的肠道微生物质量相当于约 1 公斤。生物质(主要是由于自然发生的自溶)持续为宿主的生物体提供免疫刺激性微生物细胞成分。第三,口服外源性抗微生物(溶解)酶制剂(如溶菌酶和溶菌枯草菌素)产生的免疫刺激作用可能是微生物溶解产物作用的结果。第四,大多数微生物的细胞壁含有大量蛋白质/肽,这是外源蛋白水解酶的可能目标。事实上,几位作者已经表明,许多蛋白酶具有在体外裂解微生物细胞的能力。第五,在体外用蛋白水解酶预处理微生物细胞(至少是某些物种)使它们对溶菌酶的溶解作用更敏感,否则,用溶菌酶预处理会使它们更容易受到蛋白水解降解。第六,外源性蛋白酶在肠道内时,可能参与食物蛋白质消化的最后步骤。由此产生的食源性肽最近被证明是微生物自溶的潜在激活剂。为了验证该假设,需要回答的主要问题是口腔蛋白酶是否能够(以及在多大程度上)原位裂解/介导肠道微生物的裂解。
需要开发基于最新分子生物学技术的方法,以研究外源性蛋白酶对体内(肠道内)微生物裂解过程的影响。对这一假设的研究测试可能对开发用于全身酶疗法的新制剂产生重要影响。
Wobenzym用量
- Wobenzym在市场上的常见的补充剂有三种:Wobenzym® N,Wobenzym® PS和Wobenzym® PLUS。
- 每种产品的规格有所不同,用量也不一样。可参照具体产品使用说明。
Reference:
1. Access at. "Proteolytic enzymes | Memorial Sloan Kettering Cancer Center".
2. Lorkowski G. Gastrointestinal absorption and biological activities of serine and cysteine proteases of animal and plant origin: review on absorption of serine and cysteine proteases Int J Physiol Pathophysiol Pharmacol. 2012;4(1):10-27.
3. Klein G et al. Efficacy and tolerance of an oral enzyme combination in painful osteoarthritis of the hip. A double-blind, randomised study comparing oral enzymes with non-steroidal anti-inflammatory drugs Clin Exp Rheumatol. 2006 Jan-Feb;24(1):25-30.
4. Marzin T et al. Effects of a systemic enzyme therapy in healthy active adults after exhaustive eccentric exercise: a randomised, two-stage, double-blinded, placebo-controlled trial BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Mar 12;2(1):e000191.
5. Bolten WW et al. The Safety and Efficacy of an Enzyme Combination in Managing Knee Osteoarthritis Pain in Adults: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial Arthritis. 2015; 2015: 251521.
6. Biziulevicius GA. Where do the immunostimulatory effects of oral proteolytic enzymes ('systemic enzyme therapy') come from? Microbial proteolysis as a possible starting point Med Hypotheses. 2006;67(6):1386-8.